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中成药贴剂/贴膏剂(统称“贴膏剂”)一直是民众青睐的外用给药方式之一。米内网近日发布的最新数据显示,我国2016年零售药店外用贴膏类用药销售规模达到42.52亿元,2017年全年销售规模将达48.59亿元。同比上一年增长14.28%。庞大的市场,偏高的价位,不仅给贴膏剂正规生产企业带来了丰厚利润,也为一些不法商贩提供了可乘之机。据《新京报》记者从1药网获悉,该平台销售的外用贴膏剂主要以药准字类和械准字类为主,其中械准字类外用贴膏属于医疗器械类,药准字类外用贴膏属于风湿骨痛类目。
据1药网大数据发现,上海、广东、山东、江苏、浙江、北京地区的消费者对外用贴膏的需求量最大。贴敷类产品领域乱象丛生,虚假宣传仍未禁止,假冒产品“李鬼”当道,三无产品自制“祖传黑膏药”网上随意卖。这些风靡市场的“狗皮膏药”,近日有媒体发文揭露贴膏剂市场中的常见套路。
成本低售价高 假冒贴膏剂横行
1。未经授权,非法销售。郑州寸草心生物科技有限公司生产的3款贴膏剂产品(侯氏仙草骨霸、侯氏仙草骨痛贴和侯氏仙草活骨膏)。淘宝上搜索相关产品,可以找到18家店铺26款产品,店铺均是个人开设,有的却打出厂家直供的旗号,每盒价格从90元到280元,有消费者留言称“用了20多天,一点效果都没有,还耽误治疗”,还有消费者在购买60天后追评称“毫无效果”。郑州寸草心工作人员称,只有京东才有厂家的官方旗舰店,淘宝上全部未经过授权,都是非法销售的黑户。
2。涉嫌虚假宣传。《新京报》记者梳理了2015年至今被原国家食药监总局认定为虚假宣传的11个贴膏剂类产品,其广告宣传内容均含有不科学的功效断言,扩大宣传治愈率或有效率。涉事企业和产品包括:(1)武汉健康新天地科技有限公司生产的“烫熨治疗贴”(2)郑州弘德堂健康产业有限公司生产的“远红外贴”(3)内蒙古科尔沁药业有限公司生产的药品“透骨灵橡胶膏”
广告法规定,药品、医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证等。《医疗器械说明书和标签管理规定》也明确规定,医疗器械说明书和标签不得含有“保证治愈”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证;不得与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容等。
3。另类文号贴敷类产品屡禁不止。根据原国家食药监总局的规定,含药贴敷类产品必须依法取得药品注册审批文号,不含药物成分、以物理作用为主的贴敷类产品,必须通过医疗器械注册。但是,目前市面上仍然有少量的另类文号贴敷类产品,如“健用证字”、“健证字”、“健准字”、“消证字”。涉事企业和产品包括:(1)少林药局少林通络消痛保健贴(原名少林药局达摩膏筋骨健康贴)少林药局达摩膏所持有的“豫健准字”来自于河南省保健用品行业商会,该商会负责人也明确表示,商会不是行政审批部门,“豫健准字”不是一个批号,而是由商会对会员的厂区、产品进行专家风险评估,然后出具的一个证书编号进行管理。(2)一品药堂淘宝店广志德苗宝肤医用冷敷贴。该产品包装上未看到任何批准文号,其宣传页面中写着:“消字号产品不可以在包装上宣传任何功效,厂家依据法规规定以及市场消费者的反馈不定期调整包装细节。” 新京报记者在原国家食药监总局官网的医疗器械数据库输入“广志德苗宝肤医用冷敷贴”、“苗宝肤医用冷敷贴”等关键词,并未查到任何数据。
4。“祖传黑膏药”网上随意售卖。涉事企业和产品有:达善医药淘宝店张老三黑膏药售价为15.8元/贴的黑膏药使用简易牛皮纸袋包装,没有任何批准文号。店家称自家纯手工制作,该药含有70多味中药材,古方调制,并配有制作过程的视频。
北京市中西医结合医院推拿科医生李明爱指出,黑膏药制作工艺复杂,民间自制时往往在药材的选材上无人把关,卫生状况也无人监督。因此,除了其可能带来的疗效外,也会有一定的风险。
监管力度和监管技术不到位
北京中医药大学法律系、医药卫生法副教授邓勇指出,对于贴膏剂目前存在的诸多问题,其核心仍是监管力度和监管技术不到位。受制于人事编制、组织机构等影响,监管队伍建设受限,顶风作案的企业和人不少,即便被查违法成本也不是很高。加上这种外敷的产品成本低,营销速度快,即便出现问题后果也不会很严重,造成了贴膏剂市场的乱象。“民众需求大,用药合理性和科学性却不高,抱着病急乱投医的心态,在虚假宣传和无牌照直销的商业模式影响下,造成了市场乱象。”
邓勇认为,要解决上述问题,应充实壮大执法队伍,进一步优化技术手段,尤其是监控技术,包括微信监控、广告监控等。监管部门应成立监管技术中心,只要出现大面积、短时间集中销量大的贴膏剂交易,尽快传送给所属地监管部门进行相应的立案调查取证,发现一起查处一起。同时,监管部门也应做好辖区老百姓的用药安全知识普及,告知民众买膏药尽量去正规医院和机构购买,不能随意使用。
贴膏剂也要对症使用
贴膏剂类产品是不少人的最爱,哪里不舒服就贴上一块。但医学专家和药学专家指出,贴膏剂也要对症使用,否则可能导致症状加重,甚至出现其他问题,如严重过敏等。经过专业医生确诊后,再对症使用贴膏剂才是正确方式。
北京市中西医结合医院推拿科医生李明爱和宣武医院药剂科副主任、主任药师林晓兰提醒,贴膏剂确实对一些疾病有很好的效果,而且不经过消化系统,对身体伤害相对小,但需要注意的是不要自行根据症状购买贴膏剂。比如腰疼,有的是因为受凉了,应选择祛寒湿类贴膏剂;如果是扭伤,则应选择活血化瘀类贴膏剂。年长者跌打损伤后更不能乱贴膏药,可能延误治疗骨折的时机,一定要去医院确诊,排除骨折后再做其他治疗。
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